Resumen de la política
Esta política establece las responsabilidades de la Junta de Revisión Institucional (IRB) de Santa Fe Community College (SFCC o College) para supervisar la protección de los sujetos humanos involucrados en cualquier investigación a través o en la institución. Esta política también describe el proceso requerido por aquellos que buscan realizar investigaciones en sujetos humanos en SFCC.
Alcance y aplicabilidad
Esta política se aplica a todas las personas o entidades, internas o externas a SFCC, que buscan acceso a SFCC con el fin de realizar investigaciones en seres humanos. Esto abarca todos los campus y ubicaciones de SFCC, todos los datos de SFCC existentes o deseados y todos los segmentos de población de la comunidad de SFCC.
Declaración de la política
SFCC está comprometida con el principio de la investigación como un componente necesario de la búsqueda y expansión del conocimiento humano generalizable. SFCC apoya la investigación en el campus, así como el uso de los datos existentes de SFCC. De acuerdo con las normas y directrices federales, la SFCC se compromete a realizar una revisión sistemática de todas las solicitudes de acceso al Colegio oa los datos existentes del Colegio con fines de investigación. Además, SFCC está comprometida con la protección de todos los sujetos humanos a lo largo del proceso de investigación, en particular los sujetos de grupos vulnerables según lo definido por la Oficina de Protección de Investigaciones Humanas del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU.
Definiciones
- Revisión exenta significa que las actividades no presentan riesgo para los sujetos humanos y no requieren revisión por parte del IRB. El presidente del IRB toma esta determinación con base en las pautas federales.
- Revisión acelerada significa un proceso de revisión simplificado y está reservado para actividades de investigación que no presentan más que un riesgo mínimo para los sujetos humanos. La revisión deberá involucrar al menos a un miembro del IRB y al presidente.
- Conocimiento Generalizable como se define en Código de EE. UU. 45 CFR 46 y el Informe Belmont, significa conocimiento utilizado para sacar conclusiones generales, informar políticas o aplicar hallazgos más allá de un solo individuo o programa, a menudo a través de publicaciones o presentaciones.
- sujeto humano significa un individuo vivo sobre el cual un investigador (ya sea profesional o estudiante) que realiza una investigación obtiene datos o información privada a través de la intervención o interacción con el individuo.
- Junta de Revisión Institucional (IRB) es un grupo o comité debidamente constituido que ha sido designado formalmente para revisar y monitorear la investigación biomédica y del comportamiento que involucra a seres humanos. El propósito de la revisión del IRB es asegurar, tanto por adelantado como mediante revisiones periódicas, que se tomen las medidas adecuadas para proteger los derechos, la seguridad y el bienestar de los seres humanos que participan como sujetos de la investigación. De acuerdo con las regulaciones de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU., el IRB tiene la autoridad para aprobar, solicitar modificaciones (para obtener la aprobación) o desaprobar investigaciones. La junta revisa todas las investigaciones que involucran seres humanos para garantizar que se realicen de acuerdo con todas las pautas federales, institucionales y éticas.
- Aprobación del IRB significa que la investigación ha sido revisada y puede llevarse a cabo dentro de las limitaciones establecidas por el IRB y por otros requisitos institucionales y federales.
- Investigaciones significa una investigación sistemática, incluido el desarrollo de la investigación, la prueba y la evaluación, diseñada para desarrollar o contribuir al conocimiento generalizable.
- Investigador significa cualquier persona que realiza una investigación como se define anteriormente.
- Comunidad SFCC se define como todos aquellos que están físicamente en el campus, están trabajando o estudiando de forma remota y/o que poseen una dirección de correo electrónico de SFCC.
- Poblaciones vulnerables incluyen, pero no se limitan a, mujeres embarazadas, niños, personas con discapacidad cognitiva, prisioneros, algunos veteranos y personas con desventajas educativas (Código S. 45 CFR 46).
Proceso de políticas
- El IRB consta de un presidente y seis miembros. El presidente es designado por el Vicepresidente de Estrategia y Efectividad Organizacional. El presidente es responsable de reclutar a los miembros del IRB de acuerdo con las pautas provistas en el Código de EE. UU. 45, Parte 46; por ejemplo, una mezcla de géneros, intereses científicos y profesiones. Un miembro es designado fuera de la institución.
- Todos los investigadores llevarán a cabo sus proyectos de acuerdo con las normas federales y estatales, las políticas institucionales y las mejores prácticas éticas dentro de su campo.
- Todos los investigadores, incluidos, entre otros, los empleados de SFCC, los estudiantes y los investigadores externos, obtendrán la aprobación del IRB antes de comenzar cualquier investigación que involucre seres humanos, cumplirán con los procedimientos establecidos por el IRB y se someterán a un control periódico. Ninguna investigación puede ser aprobada retroactivamente.
- Los investigadores no pueden determinar si un proyecto de investigación requiere o no la aprobación del IRB.
- La investigación educativa, como la propuesta y realizada en SFCC, a menudo cae en la categoría de "revisión acelerada". SFCC seguirá las normas para la revisión acelerada siempre que la investigación propuesta se establezca dentro de las pautas proporcionadas por el Oficina de EE. UU. para la Protección de la Investigación Humana y no implica investigación con ninguna población vulnerable.
- El IRB tomará decisiones con respecto al riesgo para los sujetos humanos generado por la investigación y supervisará la investigación para garantizar el cumplimiento de los estándares federales. El IRB basa sus decisiones en estas tres categorías, tal como las define la Oficina de Protección de Investigaciones Humanas:
- Proyecto de investigación: Puede tener algún nivel de riesgo involucrado o involucrar a grupos vulnerables. Requiere revisión completa por todo el IRB.
- Proyecto de investigación acelerada: SFCC utiliza la definición de la Oficina de Protección de Investigaciones Humanas de investigación acelerada, que indica que existe un nivel mínimo de riesgo, se protege la identidad de los participantes, la investigación puede involucrar datos existentes y que no se involucran grupos vulnerables. La aprobación requiere revisión por parte del presidente del IRB y al menos un miembro de la junta.
- Proyecto de investigación exento: SFCC utiliza la definición de la Oficina para la Protección de Investigaciones Humanas de EE. investigación exenta (Sección 46.101(b).), que indica que no existe un riesgo perceptible para los participantes, que las identidades de los participantes están protegidas o que solo se utilizan datos agregados no identificables, no hay participación de grupos vulnerables y que la investigación a menudo se lleva a cabo en entornos educativos. involucrando prácticas educativas normales. La aprobación puede ser hecha por el Presidente.
- SFCC utiliza los cuadros de decisión de la Oficina de Investigación Humana para determinar la elegibilidad para la exención o expedición.
- Los proyectos de clase diseñados para familiarizar a los estudiantes con las prácticas y métodos de investigación están exentos de la revisión del IRB si cumplen con los siguientes criterios:
- El proyecto o tarea se desarrolla únicamente para uso educativo y es supervisado por el instructor del curso.
- El proyecto o asignación no presenta más que un riesgo mínimo para los encuestados,
- El proyecto o tarea no tiene la intención de desarrollar o contribuir al conocimiento generalizable y se verá solo en el contexto de un salón de clases. Los resultados de la investigación no se publicarán electrónicamente ni por otros medios.
- El alumno no recoge datos de ningún colectivo protegido.
- Los datos se recopilan de tal manera que se protege la identidad de los encuestados.
- El miembro de la facultad que supervisa el proyecto de clase tiene un certificado de capacitación IRB vigente.
- Las reglas para la aprobación del IRB también se aplican a la investigación de encuestas, ya sea que la investigación de encuestas se considere un proyecto de investigación de revisión completa, un proyecto acelerado o un proyecto exento (Política SFCC 9-2 Encuestas en el campus).
- La aprobación de un proyecto de investigación por parte del IRB no implica el permiso para realizar investigaciones en SFCC. El acceso a SFCC con fines de investigación se negocia por separado con la Oficina de Planificación y Efectividad Institucional para todos los proyectos de investigación aprobados, incluidas las encuestas.
- Cualquier miembro de la comunidad de SFCC que realice una investigación independiente del Colegio no puede presentar el trabajo como asociado con el Colegio.
- La aprobación o desaprobación de las propuestas de investigación por parte del IRB es definitiva. La decisión del IRB no podrá ser revocada por ninguna otra entidad del Colegio, incluido el Presidente o la Oficina de Planificación y Eficacia Institucional.
- Ningún miembro del IRB estará sujeto a represalias, represalias o represalias de ninguna persona debido a un hallazgo de buena fe alcanzado mientras prestaba servicios en la Junta.
- El incumplimiento de la decisión del IRB puede resultar en la terminación del proyecto de investigación o la terminación de una relación profesional entre el investigador/entidad financiadora y SFCC.
- Cualquier empleado o estudiante de SFCC que no cumpla con una decisión del IRB puede estar sujeto a medidas correctivas y/o disciplinarias (Política de SFCC 4-2 Acción correctiva y acción disciplinaria para empleados o Política de SFCC 2-2 Acción correctiva y acción disciplinaria para estudiantes).
- El IRB no es responsable de la calidad académica de la investigación.
Declaración de Rendición de Cuentas y Responsabilidad
El Presidente, a través del Vicepresidente de Estrategia y Eficacia Organizacional y de la Oficina de Planificación y Eficacia Institucional, será responsable de hacer cumplir las políticas y procedimientos institucionales de investigación. La Oficina de Planificación y Efectividad Institucional trabajará con los diferentes departamentos y oficinas para cumplir con esta política y desarrollar procedimientos que hagan cumplir esta política en cuanto a concientización, prevención y remediación.
Autoridad
Oficina de Protección de Investigaciones Humanas de EE. UU.
Código de EE. UU. 45 CFR 46
Código de Regulaciones Federales Título 21
SFCC Política 2-1 Código de Conducta Estudiantil
Política de SFCC 2-2 Acción correctiva y acción disciplinaria para estudiantes
SFCC Política 4-1 Ética en el lugar de trabajo y código de conducta
Política de SFCC 4-2 Acción correctiva y acción disciplinaria para empleados
Política SFCC 9-2 Encuestas en el campus
Aprobado por la Junta de Gobierno de SFCC: 8/23/2017
