Rol y responsabilidades del IRB
La Junta de Revisión Institucional (IRB) del Colegio Comunitario de Santa Fe (SFCC) existe para proteger los derechos y el bienestar de todos los participantes en investigaciones humanas reclutados para participar en actividades de investigación realizadas bajo los auspicios de SFCC. El IRB revisa y supervisa cualquier investigación que involucre seres humanos. Las instituciones o las personas asociadas con una institución que acepte fondos para investigación del gobierno federal deben tener una revisión del IRB incluso si un proyecto de investigación en sí mismo no involucra fondos federales. La Oficina para la Protección de la Investigación Humana (OHRP), bajo los auspicios de los Institutos Nacionales de Salud, establece las pautas y regulaciones que rigen la investigación con seres humanos y los IRB.
El papel de la Junta de Revisión Institucional no incluye evaluar la solidez del estudio de investigación propuesto, los méritos del diseño de la investigación, la contribución potencial de la investigación a la literatura académica, ni el impacto de la investigación en los recursos o la reputación de la universidad. Más bien, el IRB se encarga de evaluar el cumplimiento de cada proyecto con los estándares éticos con respecto a cuestiones como el consentimiento informado, la confidencialidad y cualquier riesgo para los participantes.
El SFCC IRB opera bajo los principios del Informe Belmont, una directiva creada en 1974 por la Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y del Comportamiento. El informe explica los tres principios centrales utilizados para evaluar la ética de propuestas de investigación específicas:
El Respeto a las Personas requiere que los sujetos participen voluntariamente en la investigación, que estén bien informados sobre la investigación y que se proteja su privacidad y confidencialidad.
La beneficencia requiere que los riesgos de la investigación estén justificados por los beneficios potenciales para el individuo o la sociedad y que esos riesgos se minimicen.
La justicia exige la distribución equitativa de riesgos y beneficios entre quienes pueden beneficiarse de la investigación, lo que significa que un subconjunto de la población no debe asumir toda la carga del riesgo y cosechar todas las recompensas; los riesgos y las recompensas deben ser aplicables y estar disponibles para todos los subconjuntos de una comunidad.
El Informe Belmont completo se puede encontrar aquí
Si está interesado en realizar un proyecto de investigación en el campus de SFCC o con un miembro de la comunidad de SFCC, su investigación debe ser revisada por el IRB. La solicitud del IRB está disponible aquí: Solicitud de IRB de SFCC y puede presentarse electrónicamente.
En algunos casos, un proyecto de investigación califica para revisión por menos de todo el IRB, lo que posiblemente resulte en una decisión más rápida. Se permite la revisión acelerada si la investigación no presenta más que un riesgo mínimo para los sujetos humanos y solo involucra procedimientos enumerados en una o más de las siete categorías especificadas por la Oficina Federal de Protección de Investigaciones Humanas.
Una versión condensada de las nueve categorías aparece a continuación:
- Investigación realizada en entornos educativos establecidos o aceptados utilizando prácticas educativas estándar, como la comparación entre técnicas de instrucción, planes de estudio o métodos de gestión.
- Investigaciones que impliquen el uso de pruebas educativas (cognitivas, diagnósticas, de aptitud, de logro), si la información extraída de estas fuentes se registra de tal manera que imposibilite la identificación de los sujetos.
- Investigación que involucre la recopilación o el estudio de datos, documentos, registros, especímenes patológicos o especímenes de diagnóstico existentes, si estas fuentes están habitualmente disponibles para el investigador y están registradas por el investigador de tal manera que hace imposible la identificación de los sujetos.
- Investigaciones que involucran procedimientos de encuestas o entrevistas cuando los encuestados son funcionarios públicos electos o designados o candidatos a cargos públicos.
- Investigación que implica la observación (incluida la observación por parte de los participantes) del comportamiento público en lugares donde no existe una expectativa reconocida de privacidad.
- Investigación que involucra procedimientos de encuesta o entrevista que no producen estrés psicológico, los sujetos son legalmente competentes y el investigador se identifica y declara que está realizando una encuesta o entrevista de investigación.
- Si su investigación propuesta cae en una de estas categorías, puede calificar para una revisión acelerada por parte de menos miembros de la junta. Asegúrese de indicar en su solicitud si ese es el caso.
Si su investigación puede caer en una de las categorías, lea la definición completa del gobierno federal de cada categoría en el siguiente sitio: https://www.hhs.gov/ohrp/regulations-and-policy/guidance/categories-of-research-expedited-review-procedure-1998/index.html
Todos los investigadores involucrados en un proyecto de investigación en SFCC deben recibir capacitación en investigación con sujetos humanos. La capacitación certificada se ofrece a través del Programa CITI, la certificación básica recomendada es Social-Behavioral-Education Comprehensive (SBE).
La información sobre el curso CITI está aquí: https://about.citiprogram.org/
La certificación CITI vence cada 3 años.
Cuando haya completado el curso, adjunte el certificado de finalización a su paquete de solicitud.
Si tiene alguna pregunta, comuníquese con la presidenta del IRB, Valerie Nye, en: valerie.nye@sfcc.edu o 505-428-1506
Envíe las solicitudes de IRB a: valerie.nye@sfcc.edu
